SK케미칼이 자사의 치매 치료 패치 'SID 710'이 26일(현지시간) 미국 식품의약처(FDA)로부터 최종 시판 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
SK케미칼은 지난 2016년 FDA에 판매허가 신청을 이룬후 허가를 받아냈다.
치매 치료 패치는 약물 대신 피부에 붙이는 형태로 미국에 출시되면서 수익성 극대화가 예상된다.
SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치로 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속적으로 전달되도록 한 패치다.
SID710은 지난 2013년 EU내 첫 번째 엑셀론 패치 제네릭으로 허가를 획득하고 독일, 프랑스, 영국, 스페인 등 주요 13개국 시장에 진출한 바 있다. 이후 동일 성분 제네릭 시장의 약 50%를 차지하며 3년째 시장 점유율 1위를 기록하고 있다
EU에 이어 진출을 앞둔 미국 패치형 치매치료제 시장은 2015년 IMS 기준 연 매출 6억1,800만 달러(한화 7,124억원) 규모의 시장을 형성하고 있다.
SK케미칼 관계자는 “SK케미칼의 기술력을 바탕으로 해외 선진시장에서 영역을 넓혀가고 있다”며 “여기에 만족하지 않고 백신, 혈액제제 등 다양한 제품군의 수출을 통해 글로벌 기업으로 성장할 것”이라고 말했다.
SK케미칼은 △대한민국 신약1호 선플라 △천연물신약1호 조인스 △세계 최초 필름형 발기부전신약 엠빅스에스 △국내 최초 세포배양 독감백신 스카이셀플루 등 다양한 신약 개발을 주도하고 있다.
한편, 이날 미국시장 시판 허가가 알려지면서 SK케미칼은 장마감 기준 전날보다 가격제한폭(29.91%)까지 상승한 7만3400원에 장을 마쳤다. SK케미칼우도 가격제한폭(29.9%)까지 올라 3만7150원을 기록했다.
